全国首例！苏企这款造影剂再获突破

苏州纳米城企业新斗生物科技（苏州）有限公司近日宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的近红外肿瘤靶向荧光造影剂DGPR1008注射液已完成Ⅱ期临床研究首例患者入组并已完成手术。该例手术在组长单位青岛大学附属医院进行，后续将在其他合作医院陆续开展临床手术。

本研究旨在研究DGPR1008注射液用于前列腺癌患者的安全性和术中成像的有效性。此前，公司已完成了DGPR1008注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验，结果显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性，为临床Ⅱ期研究提供了有力支持。

青岛大学党委常委、副校长牛海涛及青岛大学附属医院临床试验中心办公室和Ⅰ期临床研究中心曹玉主任作为PI，携青岛大学附属医院泌尿外科杨学成主任团队、李延江主任团队表示：目前全球尚无针对前列腺癌的靶向荧光造影剂产品上市，DGPR1008注射液作为国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂，该药物的Ⅰ期研究已经完成，安全性耐受性良好，可在前列腺癌术中精准成像，对前列腺癌的靶向性良好，能够协助外科医生清晰地定位肿瘤位置，看到肿瘤边界，减少对正常组织的损伤。我们期待加快DGPR1008注射液的临床研究进程，以便尽快将这款创新药带给广大的前列腺癌症患者。

新斗生物创始人兼CEO赵静表示，DGPR1008注射液是国内首个获批临床的近红外肿瘤靶向荧光造影剂。此次首例患者给药及手术的顺利完成，是DGPR1008注射液临床开发进程上的一个重要里程碑，我们将更加坚定继续快速、高效地推进DGPR1008注射液的临床开发进程和其他管线的研发，为我国靶向荧光造影剂的创新研发与产业发展做出更多贡献。

新斗生物成立于2021年2月，是一家专注于肿瘤靶向荧光造影剂及其相关领域产品研发和产业化的创新生物技术公司。公司自成立以来，一直致力于为医生提供肿瘤可视化所需的工具。以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，帮助外科医生实现更完整的手术切除，帮助肿瘤患者改善生存质量。新斗生物拥有全球领先的RT-TFC®技术平台，利用小分子荧光偶联技术构建多癌种产品组合，用于实时肿瘤的术中可视化。致力于成为国内靶向荧光造影剂的领航者。（苏报融媒记者 董捷）