前8月国家药品抽检合格率为99.43%

本报北京9月13日讯（记者佘惠敏）国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利介绍，今年前8月，国家药品抽检共计20696批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。

李利说，国家药监局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。建立和完善疫苗药品信息化追溯体系，现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。

国家药监局还持续完善符合中药特点的监管体系。国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍，近年来中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，2023年共有10个中药新药获批上市，今年已有8个新药上市，为满足临床需求提供了新的选择。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在99%以上。

为满足罕见病患者用药需求，国家药监局持续施策，多途径推动罕见病用药研发上市。国家药品监督管理局副局长黄果介绍，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了双提升。2018年至今，已有130余个罕见病药品获批上市，今年前8月，批准上市37个。