全国首个器官芯片领域“国标”,南京参与制定

南报网讯(记者黄琳燕通讯员宁市轩)近日,由南京市食品药品监督检验院、南京市计量监督检测院参与制定的全国首个器官芯片领域的国家标准GB/T44831—2024《皮肤芯片通用技术要求》由市场监管总局(国家标准化管理委员会)批准并正式发布实施。

皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的能够模拟皮肤的生化和生理特性,具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。皮肤芯片能实现高通量和自动化的培养、检测,有望成为有效的毒理检测、药物筛选工具,补充以及部分取代现有的简单二维细胞培养实验、动物实验,甚至人工皮肤实验,或能成为与皮肤相关的体外评价前沿而有力的评价标准和实验工具。

该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求,适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。

《皮肤芯片通用技术要求》的制定标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步,对于推动该领域的科学研究和产业应用的规范化、标准化发展具有重大意义。