苏州黄埭镇企业研发的肺癌新药“泽瑞尼”获批上市

江南时报讯 日前，国家药监局发布消息，由江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名“泽瑞尼”）获得上市批准，适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。据了解，该药为全新分子结构，为全球首次批准上市。

晨泰医药公司位于苏州市相城区黄埭镇，是一家专注于研发创新药物以解决未被满足的临床治疗需求的临床研发公司，先后获评2018未来医疗100强、2019年中国潜在独角兽企业、中国医药榜TOP100、2021年苏州市独角兽培育企业、2022年江苏省潜在独角兽、2023年江苏省潜在独角兽、2023年苏州市独角兽培育企业等荣誉。

该公司研发的佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺(NSCLC)开展注册临床试验并取得显著成果的药物，是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，具有100%透过血脑屏障的能力。

佐利替尼的成功研发，得益于晨泰医药多年来在创新药领域的深耕，而这背后，离不开黄埭镇政府在企业服务方面付出的努力。近年来，黄埭镇依托区位优势，搭建专业孵化平台，引入高端人才，完善基础设施，加快推动生物医药产业集聚发展，吸引了不少优质生物医药企业纷纷落户。从研发场地的快速审批，到生产设施的顺利投产，黄埭镇通过一系列高效的服务措施，为企业创新发展提供全方位的支持，推动企业高效完成项目落地，为企业在融资、人才引进等方面提供“保姆式”服务。（相埭宣）